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2025 - 03 - 28
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根据国家药监局发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定,明令禁止医疗器械经营企业、使用单位经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,经营、使用过期医疗器械将承担相应的法律责任与风险。让我们一起来重温具体的相关法律法规:一、禁止使用过期医疗器械的法律法规依据①依据《医疗器械监督管理条例》第五十五条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。②依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条 医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。二、使用过期医疗器械应承担的法律责任①《医疗器械监督管理条例》第七章 法律责任 第八十六条  第三项 (三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;2024年9月3日国家药监局公布的4起医疗器械违法案件(索引号: XZXK-2024-245)中“XX钢厂职工医院使用过期医疗器械案” 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,对当事人处以没收涉案产品、罚款30000元的行政处罚。②《医疗器械使用质量监督管理办法》第五章 法律责任 第二十七条 第二项 (二)使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械...
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2021 - 03 - 18
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3月18日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式发布,并将于2021年6月1日起施行。新条例共107条,分总则、产品注册与备案、生产、经营与使用、不良事件的处理与召回、监督检查、法律责任和附则8章。       《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,2014年和2017年做了全面修订和部分修改。对保障医疗器械质量安全、推动行业健康发展发挥了重要作用。
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2021 - 03 - 17
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国务院总理主持召开国务院常务会议,会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,内容指出将强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施。        会议要求,加大违法行为惩处力度,对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额,对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚,涉及犯罪的依法追究刑事责任。
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2025 - 06 - 23
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夏天是肾结石的高发季节。在炎热的天气里,人体出汗量会大幅度增加。人身体里的水分就像一条流动的小河,水流量大的时候,水中的各种杂质就不易沉淀下来。但当夏天大量出汗后,如果无法及时的补充水分,这条“小河”的水流量就会减少,而尿液也就相应地浓缩了。尿液中原本溶解着一些如钙、草酸、尿酸等物质,当尿液浓缩时,这些物质的浓度就会升高,就好像往一杯水里不断加盐,盐加多了就会有晶体析出一样,尿液里的这些物质也更容易形成晶体,久而久之,晶体不断聚集、长大,就可能发展成肾结石了!从患者的情况看,夏天因为肾结石来就诊的人五花八门。有一些年轻的上班族,整天坐在办公室对着电脑,忙起来甚至连喝水都顾不上。他们常常感到腰部突然一阵剧痛,疼得直不起腰、脸色发白,这很可能就是肾结石在作祟。结石在肾脏或者输尿管里移动,刺激到了周围的组织,就会引发剧烈的肾绞痛。还有一些喜欢户外运动的人,夏天在外面挥洒汗水,虽然运动是好事,但如果不及时补充水分,也容易被肾结石找上门。对于预防夏天的肾结石,饮水是关键中的关键。建议每天至少要喝2000-2500 毫升的水,最好是白开水。而且不要等口渴了才喝水,因为当你感到口渴的时候,身体其实已经处于轻度脱水状态了。除了多喝水,在饮食上也要注意饮食均衡。减少高糖饮料、酒精的摄入,多吃新鲜的蔬菜水果。对于一些富含草酸的食物,如菠菜、甜菜等,可以在烹饪前先焯水,这样能去除一部分草酸。而像菠菜、草...
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2021 - 03 - 19
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浙江大学发表于光学技术期刊第 3 4 卷 增 刊 2 0 0 8年1 2月 文章编号 : 100221582 (2008) S20196202 中明确提到氦氖激光器作为一种传统的光源,易受外界震动以及温度和湿度的变化对其输出光功率影响较大 ,如果一段时间不使用 ,常常会发生不能正常发光的情况 ,寿命相对较短 ,外形尺寸庞大 ,需要高压激励 ,电磁干扰严重, 而半导体激光器具有体积小 ,重量轻、效率高、寿命长、使用方便等一系列优点 ,是取代 He-Ne 激光器的理想光源。半导体激光器通过使用恒流源驱动配合PID温控自动调节系统,加上独特的光路设计系统和自校准功能可使红外结石分析仪设备达到比使用He-Ne激光器设备更优异的技术参数要求,目前主流红外设备厂家(如美国赛默飞世尔科技的Nicolet iS 5 FT-IR 光谱仪和德国布鲁克布鲁克INVENIO傅立叶变换红外光谱仪使用的都是半导体激光器),半导体激光器代表着仪器未来发展的主流方向。调制性能及功率控制半导体激光器可以进行高速的数字及模拟调制。其数字调制(TTL 调制)可达 350MHz,上升沿下降延时间均小于 1 个纳秒,过冲小于 10%。模拟调制也可达 5MHz。而且半导体激光的输出功率可以通过对输入电流的控制或模拟调制信号方便地进行控制。而氦氖激光器一般无法提供调制功能功率也无法进行调节。
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