2025
-
03
-
28
点击次数:
0
根据国家药监局发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定，明令禁止医疗器械经营企业、使用单位经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，经营、使用过期医疗器械将承担相应的法律责任与风险。让我们一起来重温具体的相关法律法规：一、禁止使用过期医疗器械的法律法规依据①依据《医疗器械监督管理条例》第五十五条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。②依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条 医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。二、使用过期医疗器械应承担的法律责任①《医疗器械监督管理条例》第七章 法律责任 第八十六条 第三项 （三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；2024年9月3日国家药监局公布的4起医疗器械违法案件（索引号： XZXK-2024-245）中“XX钢厂职工医院使用过期医疗器械案” 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,对当事人处以没收涉案产品、罚款30000元的行政处罚。②《医疗器械使用质量监督管理办法》第五章 法律责任 第二十七条 第二项 （二）使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械...